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              如何檢測(cè)無菌室潔凈度

              更新時(shí)間:2020-07-31   點(diǎn)擊次數(shù):1924次

               

              如何檢測(cè)無菌室潔凈度

               

                     首先、無菌室的等級(jí)有百級(jí),千級(jí),萬級(jí),十萬級(jí)等等。

                凈化等級(jí)一般分為100級(jí)、1000級(jí)、10000級(jí)、100000級(jí),現(xiàn)在2010年版的GMP 凈化車間已經(jīng)不用這個(gè)叫法了,分為ABCD級(jí)別,分別相對(duì)應(yīng)于98版的幾個(gè)級(jí)別,通過檢測(cè)區(qū)域內(nèi)的塵埃粒子數(shù)、浮游菌數(shù)、沉降均數(shù)評(píng)價(jià)凈化級(jí)別,各個(gè)級(jí)別 有不同的要求,凈化等級(jí)分靜態(tài)、動(dòng)態(tài)兩種。

               

                     其次、沉降菌檢測(cè)方法及標(biāo)準(zhǔn):

                  沃霖凈化工程以無菌方式將3個(gè)營養(yǎng)瓊脂平板帶入無菌操作室,在操作區(qū)臺(tái)面左、中、右各放1個(gè);打開平板蓋,在空氣中暴露30min后將平板蓋好,置32.5℃士2.5℃培養(yǎng)48h,取出檢查,3個(gè)平板上生長的菌落數(shù)平均小于1個(gè)。

                   

                     再者、浮游菌檢測(cè)方法及標(biāo)準(zhǔn):

                   沃霖凈化工程用專門的采樣器,宜采用撞擊法機(jī)制的采樣器,一般采用狹縫式或離心式采樣器,并配有流量計(jì)和定時(shí)器,嚴(yán)格按儀器說明書的要求操作并定時(shí)校檢,采樣器和培養(yǎng)皿進(jìn)入被測(cè)房間前先用消毒房間的消毒劑滅菌,使用的培養(yǎng)基為營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基或藥典認(rèn)可的其他培養(yǎng)基。使用時(shí),先開動(dòng)真空泵抽氣,時(shí)間不少于5min,調(diào)節(jié)流量、轉(zhuǎn)盤、轉(zhuǎn)速。關(guān)閉真空泵,放入培養(yǎng)皿,蓋上采樣器蓋子后調(diào)節(jié)縫隙高度。

                 

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